Introducción de la FDA

La certificación de la FDA (Food and Drug Administration) es un certificado de conformidad para alimentos o medicamentos emitido por la Administración de Alimentos y Medicamentos del Gobierno de los Estados Unidos.esta certificación se ha convertido en un estándar reconocido mundialmenteLos medicamentos aprobados por la FDA pueden ser vendidos no sólo en los Estados Unidos, sino también en la mayoría de los países y regiones del mundo.Es una autoridad internacional para la revisión médicaEs la más alta agencia de aplicación de la ley autorizada por el Congreso de EE.UU., el gobierno federal, especializado en la gestión de alimentos y medicamentos.

La FDA es una agencia gubernamental de vigilancia de la salud dedicada a proteger, promover y mejorar la salud nacional, compuesta por profesionales como médicos, abogados, microbiólogos,FarmacólogosLos alimentos, medicamentos, cosméticos y dispositivos médicos certificados por la FDA son seguros y eficaces para el cuerpo humano.sólo se pueden lograr aplicaciones clínicas aprobadas clínicamente con materiales aprobados por la FDA, dispositivos y tecnologías.

Clasificación de la FDA
1Inspección de las materias primas alimenticias por la FDA
"Materiales en contacto con los alimentos" se refiere a los materiales que entran en contacto con los alimentos durante el uso normal.y su seguridad afecta directamente a su seguridadLos productos que entran en contacto con los alimentos incluyen envases de alimentos, utensilios de mesa, utensilios de cocina,maquinaria para el procesamiento de alimentos, aparatos de cocina, etc. Los materiales que entran en contacto con los alimentos incluyen:
Plastico, resina, caucho, silicona, metal, aleación, revestimiento, papel, cartón, vidrio, cerámica, esmalte, colorante, recubrimiento de impresión, tinta, etc.
Los materiales y productos en contacto con los alimentos pueden afectar el olor, el sabor y el color de los alimentos en el proceso de contacto con los alimentos.y también pueden liberar una cierta cantidad de componentes químicos tóxicos como metales pesados y aditivos tóxicosEstos componentes químicos migrarán a los alimentos ingeridos por el cuerpo humano, poniendo en peligro la salud humana.
2Prueba de la FDA para alimentos
3Inspección de productos médicos por parte de la FDA
4- Cosméticos, prueba de la FDA.
5, FDA pruebas de medicamentos y productos biológicos
Nota: El ámbito de actividad de NTEK es: Pruebas de la FDA de materiales alimenticios + Pruebas de la FDA de instrumentos láser
Proceso de solicitud
1.Consulta --- El solicitante proporciona imágenes de información del producto o describe los productos y materiales requeridos para la solicitud de la FDA mediante descripción.
2.Citación --- De acuerdo con la información proporcionada por el solicitante, el ingeniero técnico hará una evaluación, determinará los elementos a ensayar y le hará una citación.
3Después de que el solicitante confirme la cotización, rellene el formulario de solicitud de prueba y las muestras de prueba
4Las pruebas de muestras se realizarán de acuerdo con las normas aplicables de la FDA.
5. Proporcionar el informe de certificación de la FDA después de las pruebas

Sobre el certificado de la FDA
El registro de la FDA en realidad utiliza el modelo de declaración de integridad, es decir, usted es responsable del cumplimiento de sus productos con los estándares y requisitos de seguridad pertinentes,y registrarse en el sitio web federal de EE.UU..
¿Tiene el registro de la FDA un certificado: De hecho, todas las acciones del registro de la FDA se registran en línea, no hay certificado dicho.Entonces, ¿cuál es el certificado de la FDA que circula en el mercadoDe hecho, es un documento de declaración emitido por la propia agencia, que prueba que el producto ha sido registrado en la FDA.
Diferencias entre certificación de la FDA, pruebas de la FDA y registro de la FDA
Se puede entender que las pruebas de la FDA generalmente se dirigen a estos tipos de productos: 1. dispositivos médicos de clase II o III; 2. cosméticos y artículos de uso diario; 3. materiales en contacto con alimentos;

El registro de la FDA se divide generalmente en: 1. Cosméticos 2. Productos LED y láser 3. Dispositivos médicos 4. Alimentos 5. Medicamentos

La certificación de la FDA es un nombre colectivo para las pruebas de la FDA y el registro de la FDA.