Detección y certificación de la pistola de temperatura de la frente
Introducción de la pistola de temperatura en la frente
La pistola de temperatura de la frente también se llama termómetro infrarrojo, que mide la temperatura corporal por energía de radiación infrarroja emitida por el cuerpo humano.Su principio de funcionamiento es utilizar cualquier objeto por encima del cero absoluto (-273 ° C) para emitir rayos infrarrojosLa pistola de temperatura de la frente recibe rayos infrarrojos a través del sensor para obtener datos de temperatura inducidos.Por lo tanto, es especialmente adecuado para la detección de personas con síntomas de fiebre en lugares con gran flujo de personas., seguro y rápido.
Debido a que la pistola de temperatura de la frente mide la temperatura al absorber energía, la pistola de temperatura de la frente no causará daño al cuerpo humano.La ventaja de la pistola de temperatura frente es que el tiempo de medición es corto y no entra en contacto con el cuerpo humanoEl problema es que la precisión es baja (afectada por el medio ambiente, como la temperatura y la velocidad del viento, y la temperatura de la piel de la frente expuesta al exterior es inestable).

Certificación de la pistola de temperatura en la frente

Detección y certificación de la pistola de temperatura de la frente
Las ventas y exportaciones nacionales de termómetros infrarrojos requieren certificación, incluidos los informes de pruebas nacionales, la certificación CE de la UE, el informe ROHS,Informe REACH y certificación de la FCC de los Estados Unidos.

Los elementos de ensayo de la pistola de temperatura de la frente/termómetro infrarrojo (7-10 días hábiles)
Informe de ensayo de rendimiento: rango de visualización de la temperatura, error máximo permitido, resistencia a caídas, limpieza, desinfección, esterilización, unidad de indicación, cubierta de protección del detector, función de autoensayo,Función de apagado automático, aspecto y estructura, manual técnico/de instrucciones.ensayo de fiabilidad de la prueba de transporte, ensayo de aplicabilidad de la tensión de la fuente de alimentación.
Informe de ensayo EMC: interferencia radiada, descarga electrostática, antiinterferencia radiada
Referencia estándar
Referencia estándar nacional de China
GB_T 21417.1-2008 Termómetro médico de infrarrojos Parte 1_tipo de cavidad del oído
GBT 14710-2009 Requisitos ambientales y métodos de ensayo para aparatos eléctricos médicos
GB 9706.1-2007 Requisitos generales para la seguridad eléctrica médica
YY 0505-2012 Equipo eléctrico médico Parte 1-2 Requisitos generales de seguridad Norma paralela Requisitos y ensayos de compatibilidad electromagnética

Referencia estándar de la UE
La norma EN 60601-1:2006+A1 establece que:2013
En el caso de los productos de la categoría N.
En el caso de las máquinas de la categoría N.
Proceso de pruebas nacionales
Pruebas de productos
Preparar los documentos de registro
Presentar a la Administración de Alimentos y Medicamentos
Revisar los documentos de registro
Evaluación del sistema de calidad in situ
Solicitar una licencia de producción
Lista de los materiales de solicitud de registro nacional
Formulario de solicitud de registro de un dispositivo médico

Documento del certificado

Lista de requisitos básicos de seguridad y eficacia de los productos médicos, materiales de resumen

Materiales de investigación (enfoque: se requiere la verificación del software y la verificación del ciclo de vida)

Información de fabricación

Materiales de evaluación clínica

Materiales para el análisis del riesgo del producto

Requisitos técnicos del producto

Informe de verificación del registro del producto

Declaración de conformidad de las instrucciones del producto y muestras de etiqueta de la unidad de venta más pequeña

Documento de identidad del solicitante

Documentos de solicitud de evaluación del sistema de calidad, etc.

Nuestras ventajas
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