¿Es la certificación CE para productos o empresas?

La certificación CE es para productos, no para empresas.

Demuestra la legalidad y la conformidad de los productos, que incluye aspectos como la seguridad del producto, el diseño, los materiales, los procesos de fabricación y el rendimiento.Si un producto cumple las normas de certificación CE, podrá obtener un certificado CE y circular libremente en el mercado europeo.Cabe señalar que incluso los productos producidos por la misma empresa pueden necesitar una certificación CE por separado.Además, no todos los productos requieren el marcado CE, sólo los productos que cumplen con regulaciones y normas específicas.

El proceso de certificación CE incluye los siguientes pasos:

El fabricante o importador confirma si el producto requiere la certificación CE y determina las directivas y normas de la UE aplicables.

Realizar una evaluación técnica para demostrar que el producto cumple con las directivas y normas aplicables.

Preparar documentos técnicos que cumplan con los requisitos de la UE Los documentos deben incluir información detallada sobre el diseño y la fabricación del producto, como los materiales utilizados, el flujo del proceso, los informes de ensayo,marcas y advertencias.

Presentar una solicitud de certificación CE al organismo de certificación y presentar los documentos técnicos anteriores.El organismo de certificación revisará la documentación técnica y realizará los ensayos y evaluaciones necesarios..

Si el producto pasa la revisión y prueba, el organismo de certificación expedirá un certificado CE.

Documentos técnicos que deben prepararse para la certificación CE

(1) Nombre y dirección del fabricante (representante autorizado de la UE (agente autorizado de la UE) AR), nombre del producto, modelo, etc.;

2) Manual de instrucciones del producto;

3) Documentos de diseño de seguridad (incluidos los principales dibujos estructurales, es decir, los dibujos de diseño que reflejan la distancia de deslizamiento, el espacio libre, el número de capas de aislamiento y el grosor);

(4) Condiciones técnicas del producto (o normas empresariales), establecer datos técnicos;

(5) Esquemas eléctricos del producto, diagramas de bloques y diagramas de circuitos, etc.;

(6) Lista de componentes o materias primas clave (por favor, elija productos con marcas de certificación europeas);

(7) Reporte de ensayo;

(8) Certificados pertinentes expedidos por el organismo de certificación autorizado de la UE NB (para los modos distintos del modo A);

(9) Certificado de registro del producto en la UE (para algunos productos como los dispositivos médicos de clase I, los dispositivos médicos ordinarios de diagnóstico in vitro por vía intravenosa);

(10) Declaración CE de conformidad (DOC);