Requisitos de registro de la FDA de los Estados Unidos para los cosméticos - registro de empresas y registro de productos

Últimas noticias, el sistema de registro de cosméticos de la FDA está oficialmente abierto el 16 de diciembre de 2023! ! La FDA de cosméticos fue oficialmente lanzada. el sistema de registro de cosméticos de la FDA fue reabierto el 16 de diciembre.

01 Antecedentes normativos

El 29 de diciembre de 2022, los Estados Unidos aprobaron la muy esperada "Ley de Modernización de la Regulación de Cosméticos de 2022" (MOCRA).Todas las compañías que venden cosméticos en los Estados Unidos deberán registrar sus fábricas en la FDA y presentar las declaraciones de productos cosméticosEl Programa de Registro Voluntario (VCRP) para el registro de las fábricas de cosméticos y la presentación de productos se ha convertido en historia.

La "Ley de Modernización de la Regulación de Cosméticos de 2022" (MoCRA) es la expansión más significativa del poder de la FDA para regular los cosméticos desde la aprobación de la Federal Food, Drug,y Cosméticos (FD & C) Ley en 1938Esta nueva ley ayudará a garantizar la seguridad de los cosméticos que muchos consumidores usan diariamente.

02 Principales cambios en la normativa sobre cosméticos

Las principales diferencias entre los requisitos de registro de la Ley MOCRA para empresas y productos cosméticos y los requisitos del VCRP incluyen:

1) Agente estadounidense

MOCRA requiere que los fabricantes no estadounidenses designen agentes estadounidenses y se registren en el sistema;

VCRP no requiere información de agentes estadounidenses.

2) Requisitos de registro

Los requisitos del MOCRA para que los fabricantes se registren son obligatorios;

La VCRP es voluntaria.

3) Requisitos de actualización del registro

MOCRA exige que las empresas actualicen sus registros cada dos años y los listados de productos cada año;

El VCRP no tiene requisitos claros de actualización anual.

4) Identificación de la clasificación de tamaño de la empresa

MOCRA identificará el tamaño de la empresa y diferenciará los requisitos; (requisitos de codificación Dun & Bradstreet)

El VCRP no tiene requisitos claros de actualización de grados.

03 Otras cuestiones de interés para las empresas

1) ¿La FDA cobra tarifas oficiales?

Para los cosméticos, la FDA no cobra tarifas oficiales.

2) ¿Cuánto dura el ciclo de registro?

Estimamos que llevará unas 2 semanas desde la aceptación hasta la finalización.