La FDA de EE.UU. autoriza la comercialización de 7 cigarrillos electrónicos a través de la vía PMTA

El 18 de julio de 2024, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó recientemente 7 cigarrillos electrónicos para ser comercializados en los Estados Unidos a través de la ruta PMTA (aplicación de productos de tabaco antes del mercado).

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Hasta ahora, la FDA ha autorizado 34 productos y dispositivos de cigarrillos electrónicos.// medios digitales.hhs.gov/tobacco/hosted/E-Cigarettes-Authorized-FDA-JULY2024.pdf); estos son los únicos productos de cigarrillos electrónicos que pueden comercializarse y venderse legalmente en los Estados Unidos actualmente, y cualquier fabricación,importación, la venta o distribución de cigarrillos electrónicos sin la autorización previa a la comercialización requerida puede ser investigada y tratada por las fuerzas del orden.

Aunque la FDA autoriza la venta de estos productos de tabaco en los Estados Unidos, esto no significa que estos productos de tabaco sean seguros, ni significa que estos productos estén "aprobados por la FDA",Eso es...La FDA evalúa las aplicaciones de PMTA basándose en estándares de salud pública, and approval or rejection is based on the statutory standards required by the 2009 Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act to verify whether the information submitted in the PMTA is sufficient to prove that the product is appropriate to protect public health when considering the risks and benefits of the entire populationConcretamente, significa que el solicitante presenta pruebas de que estos productos con sabor a tabaco pueden aportar beneficios a los fumadores adultos suficientes para compensar los riesgos de los productos,incluidos los riesgos para los adolescentesSin embargo, esto no representa una autorización ni indica que sea apropiado vender estos productos como productos de tabaco modificados de riesgo.la FDA cree que todos los productos de tabaco son dañinos y potencialmente adictivos.

Seis de los siete productos autorizados esta vez son cartuchos con sabor a tabaco, lo que también transmite a la sociedad la intención oficial de los Estados Unidos sobre el sabor de los cigarrillos electrónicos, es decir,el sabor de los cigarrillos electrónicos debe tener un sabor a tabacoAunque la FDA todavía está preocupada por la participación de adolescentes en los cigarrillos electrónicos,Los adolescentes son menos propensos a consumir productos de cigarrillos electrónicos con sabor a tabaco que otros sabores (los resultados de la Encuesta Nacional de Tabaco Juvenil anual en los Estados Unidos muestran que sólo 6En el caso de los cigarrillos electrónicos, el porcentaje de los que usan cigarrillos electrónicos es del 0,4%.la FDA ha impuesto estrictas restricciones de comercialización en los nuevos productos para evitar que los adolescentes entren en contacto o estén expuestos a ambientes de humoLa FDA supervisará de cerca los métodos de comercialización de estos productos y tomará las medidas apropiadas si la empresa no cumple con los requisitos legales o reglamentarios aplicables.Si la FDA determina que las ventas continuas de los productos en cuestión ya no son adecuadas para proteger la salud pública, incluso si el uso de estos productos por los adolescentes o ex fumadores aumenta significativamente, o si los fumadores actuales ya no usan este producto, sino que cambian por completo a nuevos productos,la FDA podrá suspender o revocar la autorización vigente.

Luxshare Testing (www.lcs-cert.com) es una institución nacional bien conocida que ha estado profundamente involucrada en las pruebas durante 20 años y ha obtenido calificaciones CMA o CNAS en muchos campos.Al mismo tiempo, se han desarrollado una serie de métodos de ensayo para los productos de cigarrillos electrónicos, que pueden emitir informes de ensayo de productos de cigarrillos electrónicos autorizados.